Оформление сертификата и декларации ТР ТС 029/2012 по пищевым добавкам и ароматизаторам
Технический регламент ТР ТС 029 устанавливает обязательные требования к продукции, выпускаемой в обращение на территории ЕАЭС.
Какая продукция попадает под действие регламента?
| Наименование продукции | Код ТН ВЭД ЕАЭС |
|---|---|
| 1. Загустители и желирующие агенты | 1301 1302 2827 2905 32 000 0 2905 45 000 3504 00 3912 3913 10 000 0 |
| 2. Носители, глазирователи, вещества для обработки муки | 1301 1302 1515 1521 2905 2918 3404 3505 |
| 3. Пеногасители | 3910 00 000 8 |
| 4. Наполнители: масло гидрогенизированное касторовое, так называемый "опаловый воск", соли и сложные эфиры молочной кислоты (лактат натрия), эфиры целлюлозы простые (в том числе карбоксиметилцеллюлоза и ее соли, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза ферментативно гидролизованная, камедь целлюлозы ферментативно гидролизованная), в первичных формах полимеры природные (например, альгиновая кислота) и полимеры природные модифицированные (например, отвержденные протеины, химические производные натурального каучука) | 1516 20 100 0 2918 11 000 0 3912 31 000 0 3912 39 3913 10 000 0 3913 90 000 0 |
| 5. Подсластители | 1701 1702 2106 90 2905 43 000 0 2905 44 2922 49 850 0 2925 11 000 0 2934 99 800 0 2938 90 300 0 2938 90 900 0 2940 00 000 0 |
| 6. Кислоты, регуляторы кислотности, антиокислители, разрыхлители | 2811 2835 2836 2915 21 000 0 2918 |
| 7. Консерванты, фиксаторы окраски | 1301 2106 2811 29 050 0 2832 2834 2915 2916 2918 2921 |
| 8. Эмульгаторы, стабилизаторы, влагоудерживающие и антислеживающие агенты | 1301 1302 2827 2832 2833 2834 10 000 0 2835 2836 2905 2915 70 2923 2938 2940 00 000 0 3404 3505 3824 99 550 0 3912 3913 |
| 9. Усилители вкуса и аромата | 2922 41 000 0 2922 42 000 0 2922 49 200 0 |
| 10. Красители | 3201 3203 00 3206 |
| 11. Пропелленты и упаковочные газы | 2711 12 940 0 2804 2811 21 000 0 2811 29 300 0 2901 10 000 1 |
| 12. Комплексные пищевые добавки | 1302 20 100 0 2102 2103 2106 3203 00 |
| 13. Масла эфирные (содержащие или не содержащие терпены), включая конкреты и абсолюты, эстрагированные эфирные масла, концентраты эфирных масел в жирах, нелетучих маслах, восках или аналогичных продуктах, получаемые методом анфлеража или мацерацией, терпеновые побочные продукты детерпенизации эфирных масел, водные дистилляты и водные растворы эфирных масел, используемые для производства пищевых продуктов и являющиеся ароматическими препаратами, ароматическими веществами, ароматизаторами | 3301 |
| 14. Ароматизаторы (смеси эфирных масел, смеси душистых экстрактов, смеси экстрагированных смол,смеси синтетических ароматических веществ, смеси, состоящие из двух или более душистых веществ (эфирные масла, душистые экстракты и синтетические ароматические вещества), смеси из одного или более душистых веществ (эфирных масел, экстрагированных смол или синтетических ароматических веществ в сочетании с такими добавками (разбавителем или носителем), как растительное масло, декстроза или крахмал), смеси, в том числе в сочетании с разбавителем или носителем или содержащие спирт, смеси из продуктов других групп, с одним или более душистыми веществами (эфирных масел, душистых экстрактов, экстрагированных смол или синтетических ароматических веществ), при условии, что последние образуют основу данной смеси), используемые для производства пищевых продуктов и являющиеся ароматическими препаратами, ароматическими веществами, ароматизаторами | 2106 90 200 0 2106 90 580 0 2106 90 980 8 3302 |
| 15. Дрожжевые автолизаты и прочие мертвые одноклеточные микроорганизмы, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2102 |
| 16. Экстракционные и технологические растворители, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2207 2811 21 000 0 2827 2833 2835 2836 2901 2903 2904 2905 2906 2909 2914 2915 2918 |
| 17. Минеральные вещества, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2530 |
| 18. Питательные вещества для подкормки дрожжей (в том числе витамины группы (комплекса) B, биотин, карбонаты калия, карбонат кальция, сульфат аммония, сульфат железа, сульфат железа аммония, сульфат кальция, сульфат магния, сульфат меди, сульфат цинка, фосфаты аммония, фосфат кальция, хлорид аммония, хлорид калия), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2510 2530 90 000 9 2827 10 000 0 2833 2835 26 000 0 2836 40 000 0 2836 50 000 0 2936 3102 21 000 0 3104 20 3105 40 000 0 |
| 19. Ферменты и ферментные препараты, являющиеся технологическими вспомогательными средствами (за исключением ферментных препаратов, применяемых в ветеринарии) | 3507 |
| 20. Инициаторы реакций, ускорители реакций и катализаторы, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3815 |
| 21. Диатомит, кизельгур, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2512 00 000 0 |
| 22. Углерод, являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2803 00 000 0 |
| 23. Серная кислота, являющаяся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2807 00 000 1 |
| 24. Кислоты неорганические и соединения неметаллов с кислородом неорганические, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2811 |
| 25. Хлориды, хлорид оксиды и хлорид гидроксиды, бромиды и бромид оксиды, йодиды и йодид оксиды, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2827 |
| 26. Гипохлориты, гипохлорит кальция технический, хлориты, гипобромиты, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2828 |
| 27. Сульфиты, тиосульфаты, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2832 |
| 28. Сульфаты, квасцы, пероксосульфаты (персульфаты), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2833 |
| 29. Фосфинаты (гипофосфиты), фосфонаты (фосфиты) и фосфаты, полифосфаты определенного или неопределенного химического состава, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2835 |
| 30. Карбонаты, карбаматы, пероксокарбонаты (перкарбонаты), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2836 2924 |
| 31. Силикаты, силикаты щелочных металлов технические, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2839 |
| 32. Металлы драгоценные в коллоидном состоянии, соединения неорганические или органические драгоценных металлов, определенного или неопределенного химического состава, амальгамы драгоценных металлов, соединения (неорганические или органические) редкоземельных металлов, иттрия или скандия или смесей этих металлов, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2843 2846 |
| 33. Пеpоксид водоpода, отвеpжденный или не отвеpжденный мочевиной, являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2847 00 000 0 |
| 34. Фреон, являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2903 |
| 35. Этилендихлорид (ISO) (1,2-дихлорэтан), являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2903 15 000 0 |
| 36. Пропиленгликоль (пропан-1,2-диол), являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2905 32 000 0 |
| 37. Метаналь (формальдегид), являющийся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 2912 11 000 0 |
| 38. Кетоны и хиноны, содержащие или не содержащие другую кислородсодержащую функциональную группу, и их галогенированные производные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2914 |
| 39. Кислоты ациклические монокарбоновые насыщенные и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды и пероксикислоты, их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2915 |
| 40. Кислоты ациклические монокарбоновые ненасыщенные, кислоты циклические монокарбоновые, их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды и пероксикислоты, их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2916 |
| 41. Кислоты карбоновые, содержащие дополнительную кислородсодержащую функциональную группу, и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды и пероксикислоты, их галогенированные, сульфинированные, нитрованные или нитрозированные производные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2918 |
| 42. Сложные эфиры неорганических кислот неметаллов (кроме сложных эфиров галогенводородов) и их соли, их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2920 |
| 43. Этилендиамин и его соли, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2921 21 000 0 |
| 44. Аминосоединения, включающие в себя кислородсодержащую функциональную группу, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2922 |
| 45. Соли и гидроксиды четвертичного аммониевого основания, лецитины и фосфоаминолипиды, определенного или неопределенного химического состава, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2923 |
| 46. Амиды циклические (включая карбаматы циклические) и их производные, соли этих соединений, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательнымисредствами | 2924 21 000 0 2924 23 000 0 2924 24 000 0 2924 25 000 0 2924 29 |
| 47. Тиокарбаматы и дитиокарбаматы, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 2930 20 000 0 |
| 48. Вещества поверхностно-активные органические, анионные, расфасованные или не расфасованные для розничной продажи, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3402 31 000 0 3402 39 000 0 |
| 49. Воски искусственные и готовые воски из полиоксиэтилена (полиэтиленгликоля), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3404 20 000 0 |
| 50. Казеин, казеинаты и прочие производные казеина, клеи казеиновые, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3501 |
| 51. Альбумины (включая концентраты двух или более сывороточных белков, содержащих более 80 мас.% сывороточных белков в пересчете на сухое вещество), альбуминаты и прочие производные альбумина, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3502 |
| 52. Желатин (с поверхностной обработкой или без обработки) и его производные, клей рыбий, прочие клеи животного происхождения (за исключениям казеиновых), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3503 00 |
| 53. Пептоны и их производные, прочие белковые вещества и их производные, порошок из кожи, или голья, хромированный или нехромированный, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3504 00 |
| 54. Декстрины и прочие модифицированные крахмалы (например, крахмалы, предварительно желатинизированные или превращенные в сложный эфир), клеи на основе крахмалов или декстринов либо прочих модифицированных крахмалов, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3505 |
| 55. Фунгициды органические и средства дезинфицирующие, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3808 59 000 5 3808 92 800 0 3808 94 800 0 |
| 56. Моноалкиловые сложные эфиры жирных кислот с содержанием сложных эфиров 96,5 об.% или более (FAMAE), являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3826 00 100 0 |
| 57. Полиэфиры простые, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3907 21 000 3907 29 |
| 58. Амино-альдегидные смолы, феноло-альдегидные смолы и полиуретаны в первичных формах, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3909 |
| 59. Смолы ионообменные, являющиеся согласно документам изготовителя (производителя) технологическими вспомогательными средствами | 3914 00 000 0 |
| 60. Древесина лиственных пород в виде щепок или стружки, являющаяся согласно документам изготовителя (производителя) технологическим вспомогательным средством | 4401 22 000 0 |
На что НЕ распространяется регламент?
- На осуществляемые гражданами в домашних условиях и (или) в личных подсобных хозяйствах процессы изготовления, хранения, перевозки, реализации, утилизации и применения пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, предназначенных только для личного потребления;
Как определить форму подтверждения соответствия?
Оценка соответствия пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств осуществляется в следующих формах:
Декларирование соответствия
подтверждение соответствия (декларирование соответствия) пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств;
Государственная регистрация
государственная регистрация пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств нового вида.
Стоимость подтверждения соответствия ТР ТС 029
Декларация о соответствии
- Подготовка комплекта документов для регистрации декларации о соответствии (серия/партия)
- Подготовка комплекта документов и сопровождение регистрации.
- Оформление на серийный выпуск или на партию.
Стоимость: от 400 бел. руб.
Оформить декларацию Свидетельство о государственной регистрации
- Подготовка комплекта документов для регистрации свидетельства о государственной регистрации продукции
- Подготовка комплекта документов и сопровождение регистрации.
- Оформление на серийный выпуск или на партию.
Стоимость: от 840 бел. руб.
Оформить документ Испытания по ТР ТС 029
- Проводятся в аккредитованной лаборатории ЕАЭС.
- Стоимость рассчитывается индивидуально в зависимости от объекта.
- Обязательный этап для выдачи разрешительного документа.
Стоимость: по запросу
Заказать испытания Какие документы необходимы при проведении подтверждения соответствия по ТР ТС?
Для проведения процедуры необходимо подготовить:
- При декларировании соответствия пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств у заявителя должны иметься следующие сведения о продукции (в спецификации, сопроводительной документации):
- о составе комплексных пищевых добавок;
- о составе ароматизаторов в части указания носителей, регламентируемых вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов и биологически активных веществ;
- информацию об области применения ароматизаторов;
- о составе технологических вспомогательных средств;
- заявление об отсутствии (наличии) в составе пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств компонентов, полученных из ГМО (ГММ) и (или) мутантных микроорганизмов и их токсичных метаболитов;
- заявление об отсутствии (наличии) наноматериалов и продуктов нанотехнологий;
- о технологической функции пищевой добавки, технологического вспомогательного средства, в том числе ферментного препарата в пищевой продукции;
- техническая документация, содержащая сведения о физико-химических свойствах, соответствии установленным показателям безопасности для пищевой добавки, ароматизатора, технологического вспомогательного средства;
- указание метода определения основных веществ в пищевой добавке, технологическом вспомогательном средстве, при его наличии.
- При декларировании соответствия продукции (технологических вспомогательных средств, пищевых добавок, вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов) микробного происхождения предоставляются документы:
- о таксономической принадлежности штамма, установленной до уровня рода (вида, штамма);
- бинарное название штамма на английском языке;
- индивидуальный номер (код) штамма-продуцента, присвоенный изготовителем;
- об отсутствии патогенности, токсигенности, антибиотикорезистентности, аллергенных свойств у штаммов-продуцентов.
- При оценке соответствия ферментных препаратов в виде заявления дополнительно представляются следующие данные:
- наименование (систематическое и тривиальное (при наличии)), синонимы и классификационная принадлежность фермента;
- бинарное название штамма на английском языке;
- индивидуальный номер (код) штамма-продуцента;
- данные о стабильности в течение срока годности;
- информация об активности (в единицах активности);
- условия необходимые для проявления активности ферментного препарата (оптимум pH и температуры и др.);
- условия инактивации ферментного препарата (условия отсутствия остаточной активности фермента в пищевом продукте), данные об отсутствии антибиотической активности, характеристика второстепенной активности (при наличии);
- сведения о способе (глубинный (поверхностный)) и общей схеме производства;
- описание метода определения активности фермента в ферментном препарате;
- сведения о технологической функции, области применения, дозировках.
При государственной регистрации продукции нового вида (пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств) дополнительно представляется следующая информация:
- характеристика веществ, их происхождение и химическая формула (для индивидуальных веществ), состав, физико-химические свойства, способ получения, содержание основного вещества (степень чистоты, наличие и содержание примесей), технологическая функция, соответствии установленным требованиям для данного вида пищевой продукции;
- для вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, сведения об используемой части (например, части растения) источника, составе и содержании основных компонентов, в том числе биологически активных, описание органолептического профиля продукции (если применимо), дозировках;
- для пищевых добавок, ароматизаторов (вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов), ферментных препаратов микробного происхождения, следующие сведения о штамме-продуценте:
- а) о таксономической принадлежности штамма, установленной до уровня рода (вида, штамма) по фенотипическим и генотипическим свойствам, подтвержденной с использованием воспроизводимых молекулярно-генетических методов, источнике выделения штамма или штамма, полученного с использованием синтетических генов;
- б) бинарное название штамма на английском языке;
- в) индивидуальный номер (код) штамма-продуцента, присвоенный изготовителем;
- г) о депонировании в официальных коллекциях микробных культур национального или международного уровня (на условиях контрольного хранения);
- д) об отсутствии патогенности, токсигенности, антибиотикорезистентности, аллергенных свойств у штаммов-продуцентов;
- е) о виде целевого использования штамма-продуцента и характеристике основного вида метаболита - ингредиента (компонента);
- ж) для мутантных микроорганизмов (в случае получения дополнительной мутации) - сведения о характере мутации, безопасности и стабильности генотипических и фенотипических характеристик;
- для генетически модифицированных микроорганизмов:
- описание генетической модификации ДНК (сведения о трансформационном событии), нуклеотидной последовательности встроенного (сконструированного) локуса ДНК в виде третичного кода;
- сведения о его регуляторных элементах (при наличии), цели модификации;
- сведения о происхождении штамма-реципиента и штамма-донора, их таксономическом положении на уровне рода (вида, штамма) и описание их свойств;
- данные о векторных последовательностях, использовании транспозонов при конструировании ГММ-продуцентов, средствах доставки целевого гена в клетки реципиента, селективных маркерах ГММ-штаммов, стабильности генотипических и фенотипических характеристик;
- сведения о профиле внехромосомных элементов (плазмид, транспозонов, бактериофагов и др.) штаммов-продуцентов (при наличии внехромосомных элементов функциональная роль последних должна быть охарактеризована и доказана их неспособность к генному трансферу);
- сведения о стабильности технологических характеристик;
- для пищевых добавок, ароматизаторов (вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов), ферментных препаратов, полученных с использованием мутантных и (или) ГММ-штаммов микроорганизмов, дополнительно представляются данные о наличии изменений в их структуре по сравнению с применяемыми и размещенными на рынке Таможенного союза ингредиентами;
- данные оценки риска: сведения о биологических и токсикологических свойствах пищевой добавки, вкусоароматического вещества, технологического вспомогательного средства, в том числе ферментного препарата;
- технологическое обоснование применения, преимущества их использования по сравнению с применяемыми ингредиентами, перечень пищевой продукции, в которой предлагается использовать, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;
- техническая документация, содержащая сведения о физико-химических свойствах, соответствии установленным показателям безопасности, описание метода определения основных веществ, в пищевой добавке, ароматизаторе, технологическом вспомогательном средстве;
- сведения о регистрации за рубежом (при наличии);
- сведения об оценке рисков за рубежом (при наличии).
Порядок проведения работ в ООО «СертифПроБай»
1
Определение формы подтверждения соответствия
↓
2
Идентификация и отбор образцов
↓
3
Испытания
↓
4
Сбор комплекта документов
↓
5
Подача документов на регистрацию
↓
6
Получение свидетельства о государственной регистрации/ декларации о соответствии.
Преимущества работы с нами
1
Быстрый поиск необходимого органа или аккредитованной лаборатории
2
Подготовка необходимой документации
3
Профессиональная консультация на всех этапах работы
Срочный вопрос?
Свяжись с нами прямо сейчас
Свяжись с нами прямо сейчас
Режим работы
Пн-Пт c 9:00 до 18:00
Сб-Вс – выходной
Сб-Вс – выходной
Телефон
Емейл
Мессенджеры и социальные сети
Есть вопросы?
Мы готовы оперативно разобраться и предложить вам наилучшее решение!
Мы готовы оперативно разобраться и предложить вам наилучшее решение!