Оформление декларации и СГР на косметику и парфюмерию (ТР ТС 009/2011)

Q: Какие стандартные условия хранения косметики должны быть указаны?

Температура хранения для жидких изделий от +5°С до +25°С, для туалетного твердого мыла не ниже -5°С, для остальной косметики от 0°С до +25°С, отсутствие прямого солнечного света.

Q: Чем обеспечивается безопасность косметической продукции?

Совокупностью требований к составу, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим, клиническим показателям, производству, упаковке и маркировке.

Q: Что должно быть указано на маркировке парфюмерно-косметической продукции?

Наименование, назначение, данные о детской/семейной косметике, изготовитель, лицо для принятия претензий, объем, срок годности, номер партии, меры предосторожности, способы применения и список ингредиентов.

Q: В каких случаях допускается замена СГР без новых испытаний?

При выявлении опечаток в документе, либо изменении организационно-правовой формы или юридического адреса изготовителя и заявителя.

Q: Какие схемы применяются при декларировании ТР ТС 009/2011?

Применяются схемы: 3д (для серийного выпуска), 4д (для партии) и 6д (для серийного выпуска при наличии сертификата ISO или GMP у изготовителя).

Технический регламент ТР ТС 009 / 2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» устанавливает строгие требования к косметике, выпускаемой в обращение на территории стран ЕАЭС (Беларусь, Россия, Казахстан и др.). Регламент контролирует состав, упаковку, физико-химические и клинические показатели безопасности средств.

Важно: Многие производители ищут возможность получить «сертификат на косметику» или «сертификат на парфюмерию». Однако по закону подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции проводится только в двух формах: Декларирование соответствия (основная масса товаров) или Государственная регистрация (СГР) (для детской косметики, пилингов и др.). Мы поможем определить нужный документ и оформить его под ключ!

На какую косметику нужен ТР ТС 009 (перечень продукции)

Наименование продукции и форма подтверждения	Код ТН ВЭД ЕАЭС
Масла косметические (эфирные), духи, парфюмерия Туалетная вода, одеколоны, душистые и парфюмерные воды. Декларация Нужно СГР: если продукция предназначена для детей или изготовлена с использованием наноматериалов.	3301 3303 00 100 0 3303 00
Декоративная косметика (макияж) и маникюр Средства для макияжа губ, глаз; пудра (включая компактную); средства для маникюра или педикюра. Декларация Нужно СГР: для детской косметики или при наличии наноматериалов.	3304 10 000 0 3304 20 000 0 3304 30 000 0 3304 91 000 0
Крема, уход за кожей и средства от загара Прочие косметические средства ухода за кожей (кроме лекарственных). Декларация Нужно СГР: интимная и детская косметика; средства для искусственного загара; отбеливающие (осветляющие) средства; защита кожи от вредных производственных факторов; косметика для татуажа; пилинги; с наноматериалами.	3304 99 000 0
Средства для волос Шампуни, лаки для волос, прочие уходовые средства. Декларация Нужно СГР: средства для перманентной завивки/распрямления; краски для окрашивания, осветления и мелирования; детские шампуни; с наноматериалами.	3305 10 000 0 3305 20 000 0 3305 30 000 0 3305 90 000 1 3305 90 000 9
Средства гигиены полости рта Зубные пасты, ополаскиватели. Декларация Нужно СГР: фториды > 0,15% (жидкие > 0,05%); отбеливающие системы с перекисью водорода (0,1 – 6,0%); детские средства; с наноматериалами. Исключения из регламента: чистящие средства для протезов, фиксирующие пасты.	3306 10 000 0 3306 90 000 0
Средства для/после бритья и удаления волос Косметика, используемая до, во время или после бритья. Средства для депиляции. Декларация (для бритья). СГР (для депиляции и наноматериалов). Исключение: квасцы в кубиках и кровоостанавливающие карандаши.	3307 10 000 0 3307 90 000 8
Дезодоранты, антиперспиранты, средства для ванн Индивидуального назначения, ароматизированные соли и прочие составы для ванн. Декларация Нужно СГР: интимная и детская косметика; с наноматериалами.	3307 20 000 0 3307 30 000 0
Мыло туалетное и ПАВ (средства для мытья кожи) Твердое мыло, жидкое мыло, пропитанные салфетки/бумага, гели для душа. Декларация Нужно СГР: детское мыло; интимное мыло; мыло-защита от вредных производственных факторов; отбеливающие составы; с наноматериалами.	3401 11 000 1 3401 20 100 0 3401 30 000 0

Что НЕ попадает под регламент на косметику?

ТР ТС 009/2011 не распространяется на следующие категории продукции:

Лечение и медицина

Продукция для диагностики (гели для УЗИ) и лечения (лекарственные средства);
Средства для обезболивания, рассасывания кровоподтеков, снятия отечности;
Средства для лечения ушибов, ран и удаления новообразований (бородавок, папиллом);
Мази и крема, воздействующие на вены и суставы;
Фтористые лаки для зубов.

Слизистые и внутреннее применение

Продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
Капли и спреи для слухового прохода, слизистой оболочки носа и глаз;
Продукция для слизистой оболочки половых органов и заднего прохода;
Лубриканты и интимные гели-смазки;
Влажная туалетная бумага.

Специализированные средства

Средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова (иглы, инъекции);
Клей для приклеивания ресниц, стразов, типсов;
Дезинфицирующие и антисептические средства;
Репелленты (защита от насекомых);
Продукция для обнаружения зубного налета.

Цены на декларирование и СГР косметики

Декларация ТР ТС 009

Применяется для базовой косметики, парфюмерии, шампуней и мыла.
Оформляется по схемам: 3д (на серию), 4д (на партию), 6д (серия при наличии GMP/ISO).
Регистрация в срок от 2 дней (после испытаний).

Стоимость услуг: от 450 бел. руб.

Оформить декларацию

Госрегистрация (СГР) косметики

Обязательно для: детской косметики, интимной, пилингов, красок для волос, наноматериалов.
Строгий контроль документации и составов.
Бессрочное действие документа.

Стоимость услуг: от 840 бел. руб.

Получить СГР

Лабораторные испытания косметики

Проверка микробиологических, физико-химических и токсикологических показателей.
Клинические (клинико-лабораторные) исследования.
Проводятся строго в аккредитованных лабораториях.

Стоимость: по запросу

Заказать испытания

Какие документы нужны для ТР ТС 009?

Пакет документов зависит от формы оценки (Декларация или СГР), но базовая техническая документация обязательна для всех:

Рецептура: перечень ингредиентов состава с указанием функций и массовой доли (INCI).
Спецификации, ГОСТ или Технические условия (ТУ), по которым изготовлена продукция.
Документ об органолептических и физико-химических показателях для каждого названия.
Документ от изготовителя о соответствии производства (уведомление, сертификат ISO или GMP).
Образец маркировки потребительской упаковки (этикетка).
Документы, подтверждающие заявленные потребительские свойства (если заявлены спец. эффекты).
Информация о наличии следовых количеств запрещенных веществ (при наличии).
Договор с изготовителем / Контракт и инвойс (для партии).
Сведения о наноматериале (размер частиц, хим. свойства) — только для СГР.
Письмо на ввоз образцов и акт отбора проб — только для СГР.

Порядок оформления документов в ООО «СертифПроБай»

Анализ состава: Определение точной формы подтверждения (Декларация или СГР) на основе рецептуры и назначения косметики.

↓

Идентификация и отбор образцов: легальный ввоз образцов парфюмерно-косметической продукции для испытаний.

↓

Лабораторные испытания: проверка продукции в аккредитованной лаборатории (микробиология, токсикология, клиника).

↓

Формирование досье: сбор полного комплекта документов, спецификаций и макетов этикеток.

↓

Внесение в Реестр: подача заявки и получение Свидетельства о госрегистрации или Декларации ЕАЭС.

Почему работать с нами — удобно?

Знаем лаборатории

Быстрый поиск необходимого аккредитованного органа или лаборатории для тестирования косметики любой сложности.

Помогаем с документами

Аудит ваших составов (INCI), этикеток и подготовка всей недостающей технической документации.

Экспертность

Профессиональная консультация на всех этапах работы — от ввоза образцов до получения готового бланка.

Срочный вопрос?
Свяжись с нами прямо сейчас

Режим работы

Пн-Пт c 9:00 до 18:00
Сб-Вс – выходной

Телефон

+375 (44) 766-44-21

Емейл

serti-fly@yandex.by

Мессенджеры и социальные сети

Есть вопросы?
Мы готовы оперативно разобраться и предложить вам наилучшее решение!

Часто задаваемые вопросы по ТР ТС 009/2011 (косметика)

Что юридически считается «парфюмерно-косметической продукцией»?

Это вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и (или) коррекции запаха тела, и (или) защиты, и (или) сохранения в хорошем состоянии, и (или) ухода за ними.

Что такое "рецептура" по ТР ТС 009/2011?

Это установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов.

Что такое срок годности парфюмерно-косметической продукции?

Это период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения.

Какие стандартные условия хранения косметики должны быть указаны?

Температура хранения для жидких изделий — не ниже 5°С и не выше 25°С, для туалетного твердого мыла — не ниже минус 5°С, для остальной парфюмерно-косметической продукции — не ниже 0°С и не выше 25°С, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света.

Чем обеспечивается безопасность косметической продукции?

Совокупностью требований к составу, физико-химическим показателям, микробиологическим показателям, содержанию токсичных элементов, токсикологическим показателям, клиническим (клинико-лабораторным) показателям, производству, потребительской упаковке, маркировке продукции.

Что должно быть указано на маркировке парфюмерно-косметической продукции?

наименование, название (при наличии) продукции;
назначение продукции, если это не следует из наименования;
информация о том, что косметика предназначена для детей или всей семьи (с указанием минимального возраста пользователей);
наименование изготовителя (производителя) и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
страна происхождения (если не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
наименование и контакты (адрес, телефон, e-mail) организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя в ЕАЭС;
номинальное количество (объем, масса или штуки);
цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
массовая доля фторида (для средств гигиены полости рта);
срок годности (годен до..., использовать до..., срок годности... месяцев с даты изготовления) и дата изготовления;
описание условий хранения (если они отличаются от стандартных);
особые меры предосторожности (при необходимости);
номер партии или специальный код для идентификации;
сведения о способах применения;
список ингредиентов.

В каких случаях допускается замена СГР без новых испытаний?

выявление в свидетельстве и (или) приложении к нему ошибок (опечаток);
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса), а также адреса места осуществления деятельности заявителя.

Какие схемы применяются при декларировании ТР ТС 009/2011?

Схема 3д — для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции; схема 4д — для партии продукции; схема 6д — для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP).