...

ТР ТС 009/2011: декларация на косметику/сертификация парфюмерно-косметической продукции/СГР на косметику

Парфюмерно-косметическая продукция — вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними.

Перед выпуском в обращение на территорию Евразийского экономического союза парфюмерно-косметическая продукция подвергается процедуре оценки соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Проводится оценка соответствия в 2-х формах:

1) В форме декларирования соответствия для следующей продукции:

— масла косметические (эфирные);

— духи;

—  туалетная вода, одеколоны, душистые воды, парфюмерные воды;

— средства косметические для макияжа губ;

— средства косметические для макияжа глаз;

— средства косметические для маникюра или педикюра;

— пудра, включая компактную;

— косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара;

— шампуни;

— лаки для волос;

— косметические средства для волос;

— средства гигиены полости рта;

— средства косметические, используемые до, во время или после бритья;

— дезодоранты и антиперспиранты индивидуального назначения;

— ароматизированные соли и прочие составы для принятия ванн;

— мыло туалетное (включая мыло, содержащее лекарственные средства) в форме брусков, кусков или в виде формованных изделий и бумага, вата, войлок или фетр и нетканые материалы, пропитанные или покрытые мылом или моющим средством, туалетные;

— мыло туалетное в прочих формах;

— поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло.

2) В форме государственной регистрации для следующей продукции:

— парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;

— парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;

— косметика для татуажа;

— интимная косметика;

— парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;

— детская косметика;

— парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;

— парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;

— парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;

— парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;

— пилинги;

— фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора);

— средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%;

При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции заявителями могут быть:

— для схем 3д и 6д — изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо);

— для схемы — изготовитель или импортер (продавец) либо уполномоченное изготовителем лицо.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Евразийского экономического союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территории Таможенного союза — до ее ввоза на территорию Евразийского экономического союза.

Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером) представляются следующие документы:

— заявление;

— копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов;

— письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;

— копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

— в случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;

— образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;

— аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

— протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

— документ изготовителя о соответствии производства требованиям ТР ТС 009/2011 (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));

— документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.);

— выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

.

Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет:

— заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем;

— декларацию о соответствии;

— копии документов, подтверждающих государственную регистрацию заявителя в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза;

— копию документа (договора), в соответствии с которым заявитель осуществляет действия от имени изготовителя при оценке соответствия и выпуске в обращение продукции на таможенной территории Евразийского экономического союза, а также несет ответственность за несоответствие продукции требованиям настоящего технического регламента и принимает претензии от потребителя — в случае, если заявителем является уполномоченный представитель изготовителя;

— копию договора на поставку (контракт) и товаросопроводительную документацию — в случае, если заявителем является импортер;

— копии документов изготовителя, содержащие перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов;

— копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

— протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

— договор на поставку (контракт) и товаросопроводительная документация (схема 4д);

— образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции;

— копия документа изготовителя о соответствии производства (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям ТР ТС 009/2011) или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов надлежащей производственной практики GMP;

— копия сертификата соответствия системы менеджмента качества и (или) копия сертификата соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP) (схема 6д);

— документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.).

Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям технического регламента Таможенного союза и прошедшая процедуру оценки соответствия должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств — членов Евразийского экономического союза.

Единый знак обращения продукции наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

Телефон: +375 44 766 44 21

E-mail: Serti-Fly@yandex.by

Срочный вопрос?
Свяжись с нами прямо сейчас
Режим работы
Пн-Пт c 9:00 до 18:00
Сб-Вс – выходной
Телефон
Емейл
Мессенджеры и социальные сети
Есть вопросы?
Мы готовы оперативно разобраться и предложить вам наилучшее решение!